Numéro 607 - juillet 2021[Dossier]

Éthique

L’activité de recherche clinique

La recherche clinique que mettent en œuvre et organisent les établissements de santé est une recherche appliquée sur l’homme (ou à partir d’éléments biologiques issus du corps humain) dont les finalités pratiques sont l’amélioration des techniques de soins et de la santé humaine. ...

Numéro 598 - septembre 2020[RĂ©flexion]

rapport

Cour des comptes et ANSM

Aucun vice « cachet »

La gestion La loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé qui permet d’assurer cette transition dote l’ANSM de responsabilités nouvelles et de pouvoirs renforcés, au regard de ceux exercés par l’Agence – ...

Numéro 576 - mai 2018[RĂ©flexion]

sécurité

Données médicales patients

À quoi servent-elles ?

Les systèmes d’information hospitaliers (SIH) sont constitués de plusieurs composants : observations cliniques, examens de laboratoire, prescriptions de médicaments, imagerie… De plus, ils sont hétérogènes et difficilement interrogeables directement pour répondre à une question de ...

Numéro 538 - septembre 2014[Dossier]

Qualité

La certification ISO 9001 d’une unité d’essais cliniques

Un exemple de transversalité au sein d’un CHU

La diversité des activités et des champs d’application que requiert la recherche biomédicale nécessite une étroite collaboration entre les différents acteurs du circuit des médicaments expérimentaux. Au sein d’une PUI, l’unité des essais cliniques (UEC) est chargée plus ...

Numéro 522 - janvier 2013[Dossier]

RĂ©flexion

L’éthique face aux conflits d’intérêts de la recherche pharmaceutique

Selon la majorité des experts, une indépendance totale n’existe pas, du fait que tout le monde est confronté à des conflits d’intérêts de tout ordre: moral, financier, intellectuel, politique. Dans tous les pays, le pourcentage des experts déclarant des liens avec l’industrie est de 60 ...

Numéro 494 - mars 2010[Dossier]

Économie

Coût de dispensation des essais cliniques

La recherche clinique est nécessaire pour améliorer la connaissance des pathologies et des thérapeutiques. Les essais de médicaments chez l’homme (volontaires malades ou sains) évaluent le rapport bénéfice/risque de nouveaux médicaments (1). Le circuit du médicament pour les essais ...