La biologie délocalisée permet de réaliser certains examens en dehors d’un laboratoire, au plus près des patients. Véritable levier d’amélioration de l’accessibilité aux soins, elle contribue à réduire les délais de rendu des résultats et ainsi à répondre plus efficacement aux situations d’urgence. À ce titre, le rapport de l’Igas publié en juillet 2025 préconise la définition d’une politique nationale de biologie hospitalière et le déploiement de la biologie délocalisée dans les pratiques de soins primaires(1). La réglementation encadrant la biologie délocalisée doit donc évoluer à la suite de la loi de financement de la Sécurité sociale du 23 décembre 2022. Dans ce contexte, l’Agence nationale de la performance sanitaire et médico-sociale (Anap), en lien avec le Réseau des acheteurs hospitaliers (Resah), a publié en octobre 2025 un guide pratique destiné aux professionnels de santé et aux décideurs(2).
En France, la législation distingue deux types de dispositifs de Point Of Care Testing (POCT), qui sont tous des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) : les examens de biologie médicale délocalisés (EBMD), actes médicaux soumis à une obligation d’accréditation par le Comité français d’accréditation (Cofrac) selon la norme ISO 15189, effectué par un laboratoire de biologie médicale (LBM) - Exemples : gaz du sang, CRP, troponine ; les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), permettant le recueil et le traitement de signaux biologiques à visée diagnostique, réalisé par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, infirmière, pharmacien, etc.). Le TROD s’apparente au doctor test (test biologique ou non, effectué par un médecin). Exemples : bandelette urinaire, TROD grippe, Sars-Cov2. À côté des POCT, les autotests, vendus en pharmacie, peuvent être réalisés par les patients, à leur domicile. Les EBMD peuvent être prélevés dans de nombreux lieux autorisés. Ils peuvent aussi être prélevés et réalisés par des professionnels de santé autres que des biologistes et techniciens de laboratoire : ...
Identifiez-vous ou créez un compte si vous ne l'avez pas encore fait. Cela vous permet de :
- Lire la suite des articles gratuits (marqués d'une puce verte).
- Lire la suite des articles payants (marqués d'une puce rouge).
Pour les abonnés, pensez à bien renseigner dans votre profil votre numéro d'abonné pour activer la lecture des articles payants.
