Nicole Poisson
Service évaluation pharmaceutique et bon usage, Ageps - AP-HP
Numéro 588 - septembre 2019[Expérience]
thérapie innovante
Médicaments CAR-T Cells
En France, en 2018, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a octroyé des autorisations temporaires d’utilisation (ATU) de cohorte pour deux spécialités pharmaceutiques, dont les demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) étaient en cours ...
Numéro 528 - septembre 2013[Dossier]
Économie
Le commerce parallèle de spécialités pharmaceutiques
La coexistence d’une libre circulation des produits et de prix différents d’un État de l’Union européenne à l’autre en raison de systèmes de protection sociale nationaux a incité certains opérateurs à acheter des médicaments dans des pays membres où le prix administré est bas, ...
Numéro 508 - septembre 2011[Dossier]
Évaluation qualitative
Le contrôle des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales
L'approvisionnement des aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (ADDFMS) relève des activités optionnelles des pharmacies à usage intérieur (PUI) selon le décret du 3 octobre 2007(1). À l’Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), ces produits font l’objet ...
Numéro 508 - septembre 2011[Dossier]
Appel d'offres
Le monoxyde d’azote médical
Une commission préparatoire d’experts utilisateurs a été constituée avec des pharmaciens responsables de fluides médicaux au sein des établissements de l’Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP), en relation avec les médecins utilisateurs et des pharmaciens de l’Agence générale ...
Numéro 499 - octobre 2010[Dossier]
procédures d’achat
Achat des médicaments sous autorisation temporaire d’utilisation nominative
Le code de la santé publique, dans son article L. 5121-8, précise que les spécialités pharmaceutiques sont soumises avant leur commercialisation à une autorisation préalable, appelée « autorisation de mise sur le marché » (AMM). Les spécialités pharmaceutiques sous autorisation ...