La radiopharmacie est une activité à risques soumise à une double réglementation : celle des radioéléments artificiels et celle des produits de santé. En application du Code de la santé publique (CSP), un service de médecine nucléaire doit disposer d’une autorisation de détention et d’utilisation de radionucléides, ou de produits et dispositifs en contenant, à des fins médicales ou de recherche biomédicale. Elle est délivrée par l’Autorité de sûreté nucléaire (ASN) pour une durée maximale de cinq ans, renouvelable. Le titulaire de cette autorisation est en pratique le chef de service de médecine nucléaire si celle-ci est délivrée à une personne physique, le directeur de l’établissement si elle est délivrée à une personne morale. Une deuxième autorisation est obligatoire pour l’activité de préparation des médicaments radiopharmaceutiques (MRP) et des dispositifs médicaux implantables (DMI) radioactifs. Celle-ci est délivrée par l’agence régionale de santé (ARS) à la pharmacie à usage intérieur (PUI) pour une durée de sept ans. À l’issue de ce délai, un dossier de demande de renouvellement de l’autorisation devra ...