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Encadré 2 Audits croisés dans les établissements du Girci Témoignage de l’institut Bergonié, CLCC Bordeaux Deux qualiticiennes du Girci ont réalisé un audit au sein de votre établissement. Quelles ont été les étapes préalables à cet audit ? Nous avons choisi de réaliser cet audit croisé dans le cadre d’un essai dont l’institut Bergonié était promoteur, essai ouvert aux inclusions lors de l’audit croisé. Après signature d’un accord de confidentialité et afin de permettre au mieux aux deux qualiticiennes de préparer cet audit, nous leur avons communiqué un mois avant les documents scientifiques et réglementaires concernant ce protocole, ainsi que l’organigramme de notre équipe. Comment avez-vous vécu l’audit ? L’audit s’est déroulé sur une journée, en décembre 2013. Les qualiticiennes ont été reçues par l’attaché de recherche clinique coordonnateur de l’étude et le représentant du promoteur et elles ont pu rencontrer l’ensemble des personnes intervenant dans la mise en place et le suivi des études à promotion de l’institut Bergonié. Elles ont également consulté l’intégralité des procédures liées à ...