Un accès sécurisé et accéléré aux innovations médicamenteuses

Faisant de l’innovation en santé l’une de ses priorités, la HAS s’est organisée pour travailler à une meilleure accessibilité des nouveaux traitements pour les patients. Depuis 2020, elle poursuit son plan d’action pour les médicaments innovants, s’engageant à mener des évaluations à la fois efficaces, rapides et rigoureuses. L’enjeu est de repérer les innovations décisives pour les patients, alors que seulement un peu plus de la moitié des produits accédant rapidement au marché démontrent in fine leur efficacité dans les études de phase 3 s’inscrivant dans un temps plus long.  L’autorisation d’accès précoce (AAP), dispositif quasi unique dans le monde, permet ainsi aux patients qui en ont besoin de bénéficier le plus rapidement possible de médicaments présumés innovants avant même qu’ils disposent d’une autorisation de mise sur le marché. Dans ces situations, les données sont partielles mais elles permettent une présomption d’efficacité lorsque le besoin médical est insuffisamment couvert, tout en garantissant la sécurité des patients. D’après le bilan de la HAS un an et demi après son lancement, ce dispositif est ...