Numéro 550 - novembre 2015[Dossier]

Gestion des risques

Une unité d’essais cliniques ISO 9001 au sein d’une PUI

Entre 2010 et 2012, une méthode institutionnelle de la gestion des risques a été définie. Il s’agit de la méthode Amdec (Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité). Cette méthode (5), largement utilisée dans le domaine de la santé, permet : ...