Françoise Renon-Carron

Pharmacien, PUI, CHU de Limoges

Numéro 550 - novembre 2015[Dossier]

Gestion des risques

Une unité d’essais cliniques ISO 9001 au sein d’une PUI

Entre 2010 et 2012, une méthode institutionnelle de la gestion des risques a été définie. Il s’agit de la méthode Amdec (Analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité). Cette méthode (5), largement utilisée dans le domaine de la santé, permet : ...

Numéro 538 - septembre 2014[Dossier]

Qualité

La certification ISO 9001 d’une unité d’essais cliniques

La diversité des activités et des champs d’application que requiert la recherche biomédicale nécessite une étroite collaboration entre les différents acteurs du circuit des médicaments expérimentaux. Au sein d’une PUI, l’unité des essais cliniques (UEC) est chargée plus ...