Hélène Beacco
Pharmacien, CHU de Limoges
Numéro 604 - mars 2021[Expérience]
démarche qualité
Essais cliniques à la PUI
Si la version de la certification ISO 9001:2008 est plus axée sur l’amélioration continue et la satisfaction du client, la version 2015 met davantage l’accent sur la réflexion axée sur le risque. Cette version basée sur les risques en tant que concept et approche impose aux organisations ...
Numéro 538 - septembre 2014[Dossier]
Qualité
La certification ISO 9001 d’une unité d’essais cliniques
La diversité des activités et des champs d’application que requiert la recherche biomédicale nécessite une étroite collaboration entre les différents acteurs du circuit des médicaments expérimentaux. Au sein d’une PUI, l’unité des essais cliniques (UEC) est chargée plus ...
